Нимесил – инструкция по применению, показания, аналоги и как разводить порошок в пакетиках

Препарат Найз –  это селективный ингибитор ЦОГ-2, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и используется во многих направлениях медицины. Форма выпуска и лекарственный состав препарата Препарат Найз выпускается в форме диспергирующих таблеток в блистерах по 10 штук в картонной пачке, куда вложена также подробная инструкция с описанием. Каждая таблетка препарата содержит в себе 50 мг активного действующего вещества – Нимесулида, а также ряд вспомогательных компонентов. Фармакологические свойства препарата Препарат Найз – это нестероидное противовоспалительное средство, под воздействием которого подавляется синтез простагландинов – медиаторов воспалительных процессов и отеков в организме. При приеме таблетки внутрь наблюдается обезболивающее, жаропонижающее и противоотечное действие на организм. Препарат угнетает процесс склеивания тромбоцитов друг с другом, немного разжижает густую кровь, что служит профилактикой развития тромбозов. При приеме лекарства внутрь исчезают боли в области суставов, уменьшается скованность движений и припухлость в месте воспаления. Показания к применению Таблетки Найз назначаются пациентам для лечения следующих состояний: Подагра; Ревматоидный артрит; Болезнь Бехтерева; Остеохондроз с корешковым синдромом; Ишиас; Люмбаго; Воспаление нервных корешков позвоночного столба; Остеоартроз; Воспаление суставов различного генеза; Боли в области суставов, ощущение скованности по утрам; Мышечные боли различного происхождения; Воспалительные процессы в связках, сухожилиях, суставной сумке; Купирование болей посттравматического происхождения (ушибы, растяжения); Зубная боль, менструальная боль, боли в животе, головная боль; Лихорадка. Противопоказания Перед началом терапии препаратом следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки Найз противопоказаны пациентам при следующих состояниях: Хронические эрозивные процессы в органах пищеварительного тракта в период обострения; Желудочно-кишечные кровотечения или подозрения на него; Выраженные нарушения функции печени и почек; Острая печеночная или почечная недостаточность; «аспириновая триада»; Индивидуальная непереносимость лекарственного состава; Беременность и период грудного вскармливания; Возраст детей до 12 лет для данной лекарственной формы; Атопический дерматит или бронхиальная астма; С осторожностью препарат Найз назначают пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа. Режим дозирования и способ применения Согласно инструкции препарат Найз рекомендуется принимать после еды, чтобы снизить его раздражающее действие на слизистые оболочки пищеварительного тракта. Таблетку растворяют в небольшом количестве воды (1-2 чайные ложки) до получения однородной суспензии, принимают внутрь и запивают водой или любой другой жидкостью. Для пациентов старше 12 лет разовая доза препарата составляет 1-2 таблетки по 50 мг. Лекарство следует принимать 2 раза в день или по необходимости, однако максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг препарата. Детям младше 12 лет препарат Найз назначают в форме суспензии под контролем врача. Продолжительность курса лечения препарата определяется врачом в зависимости от показаний и индивидуальных особенностей организма, но желательно не принимать лекарство больше 7-10 дней, так как в этом случае существенно возрастает риск развития побочных эффектов. Использование препарата среди беременных женщин и кормящих матерей Ввиду отсутствия клинического опыта использования препарат Найз не рекомендуется назначать беременным женщинам. Если пациентка принимала препарат и забеременела, следует как можно скорее прекратить терапию и обратиться к гинекологу. Такая беременность должна быть под пристальным контролем врачей, новорожденного потом обследуют на предмет патологий со стороны органов кроветворения. Не рекомендуется использовать данное лекарственное средство в период грудного вскармливания, так как действующее вещество может выделяться с грудным молоком. При необходимости лечения женщине следует прекратить кормить ребенка грудью. Побочные реакции Во время лечения препаратом у пациентов возможно появление следующих отрицательных реакций: Со стороны органов пищеварительной системы – боли в области эпигастрия, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, боли в области правого подреберья, понос, изжога, метеоризм, отрыжка кислым, обострение хронических заболеваний, развитие болезни Крона, увеличение печени и активности печеночных трансминаз; Со стороны нервной системы – головные боли и головокружения; Со стороны кроветворной системы – тромбоцитопения, уменьшение количества лейкоцитов в крови, анемия, агранулоцитоз; Аллергические реакции – сыпь на коже, учащение приступов бронхиальной астмы, бронхоспазм, крапивница, в редких случаях при повышенной чувствительности возможно развитие анафилактического шока. При появлении подобных симптомов пациенту следует проконсультироваться с врачом. Передозировка При длительном применении таблеток Найз в больших дозировках у пациента быстро развиваются признаки передозировки, которые проявляются в виде усиления вышеописанных побочных реакций. При случайном приеме Найз внутрь большого количества таблеток у пациентов возможны желудочно-кишечные кровотечения, повышение показателей артериального давления, угнетение функции почек и печени, нарушение дыхательной функции. При развитии признаков передозировки пациенту следует промыть желудок, ввести внутрь активированный уголь или один из энтеросорбентов. При необходимости проводится симптоматическое лечение. Антидота не существует, гемодиализ при передозировке малоэффективен. Взаимодействие с другими лекарствами Препарат Найз не следует одновременно использовать с Дигоксином, Фенитоином или препаратами лития, так как под действием друг друга терапевтический эффект лекарств снижается. При одновременном использовании данного лекарственного средства с гипогликемическими средствами пациентам следует постоянно контролировать уровень сахара в крови, возможно, придется корректировать дозу последних. При использовании лекарства с антигипертензивными препаратами у пациента может существенно снижаться артериальное давление, поэтому данное лекарственное взаимодействие нежелательно. Препарат Найз не следует одновременно использовать с антикоагулянтами, так как при этом увеличивается риск внутренних кровотечений. То же самое касается и препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств – не рекомендуется их использование совместно с Найзом. Особые указания Пациентам, имеющим в анамнезе нарушения функции почек или печени, суточная доза препарата устанавливается врачом в индивидуальном порядке, причем терапии проводится под контролем специалиста. Пациентам с имеющимися в анамнезе аллергическими реакциями на аспирин, перед началом терапии препаратом Найз необходимо проконсультироваться с врачом. Так как на фоне лечения препаратом у пациентов иногда могут возникать головокружения, в этот период рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и техникой, работа с которой требует повышенной концентрации внимания. Аналоги таблеток Найз Аналогами препарата Найз выступают следующие лекарственные средства: Нимесулид таблетки; Нимесил таблетки и порошок для приготовления суспензии; Нурофен; Ибупрофен; Нимулид; Нимика. Следует уточнить у врача возрастные ограничения и суточную дозу препарата-аналога перед заменой им Найза. Условия продажи и хранения Препарат Найз можно купить без рецепта врача. Хранить таблетки необходимо подальше от детей в прохладном месте, избегая попадания на упаковку воды и прямых солнечных лучей. Срок годности препарата обозначен на упаковке, по его окончанию лекарство нельзя принимать внутрь. Найз цена. Цена на препарат Найз в форме таблеток в аптеках Москвы составляет в среднем 230 рублей за упаковку.

Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки диспергируемые 1 таб. нимесулид 100 мг Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), крахмал прежелатинированный, лимонной кислоты моногидрат, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, аспартам, магния стеарат, ароматизатор фруктовый DC130, вода очищенная. 10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. Фармакологическое действие НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2. Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы. Фармакокинетика После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается. Показания Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей. Режим дозирования Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям — 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут. Максимальная доза для детей — 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях — дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ). Со стороны ЦНС: редко — головные боли, головокружение, сонливость. Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница. Прочие: редко — олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях — тромбоцитопеническая пурпура. Противопоказания к применению Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте). Применение при беременности и кормлении грудью Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин). Применение у детей При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача. Применение у пожилых пациентов При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Особые указания С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения. При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Форма выпуска, состав и упаковка Немулекса Фармакологическое действие Фармакокинетика Показания Режим дозирования Побочное действие Противопоказания к применению Немулекса Применение при беременности и кормлении грудью Применение при нарушениях функции печени Применение при нарушениях функции почек Применение Немулекса у детей Применение у пожилых пациентов Особые указания Передозировка Лекарственное взаимодействие Условия и сроки хранения Условия отпуска из аптек Форма выпуска, состав и упаковка. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета; приготовленная суспензия — светло-желтого цвета. 1 пак. нимесулид 100 мг Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) — 100 мг, лимонная кислота безводная — 19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 40 мг, сахароза — 1721 мг, ароматизатор апельсиновый — 20 мг. 2 г — пакетики многослойные ламинированные (2) — пачки картонные. 2 г — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные. 2 г — пакетики многослойные ламинированные (6) — пачки картонные. 2 г — пакетики многослойные ламинированные (10) — пачки картонные. 2 г — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные. 2 г — пакетики многослойные ламинированные (30) — пачки картонные. Фармакологическое действие НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Фармакокинетика Всасывание Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Тmах в плазме крови — 1.5-2.5 ч. Сmах в плазме крови — 3.5-6.5 мг/л. Распределение Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизм Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции. Выведение Т1/2 нимесулида — 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%). Показания — ревматоидный артрит; — остеоартроз; — артриты различной этиологии; — артралгии; — миалгии; — послеоперационные и посттравматические боли; — бурсит; — тендинит; — альгодисменорея; — зубная боль; — головная боль. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшает боли и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Режим дозирования Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 200 мг. Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг. Чтобы минимизировать риск развития побочных реакций препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Максимальная продолжительность приема препарата — 15 дней. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции. Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы». Прочие: общая слабость, гипотермия. Противопоказания к применению — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); — эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; — активное желудочно-кишечное кровотечение; — цереброваскулярное или иное кровотечение; — воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; — гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; — декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; — печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; — гепатотоксические реакции при применении нимесулида в анамнезе; — алкоголизм; — наркомания; — выраженная хроническая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин); — прогрессирующие заболевания почек; — подтвержденная гиперкалиемия; — период после проведения аортокоронарного шунтирования; — одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств; — детский возраст до 12 лет; — беременность; — период грудного вскармливания. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, хронической сердечной недостаточностью, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин), с указанием в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличием инфекции Helicobacter pylori, тяжелыми соматическими заболеваниями при длительном применении НПВС, одновременно с приемом антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), у пациентов пожилого возраста. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение при выраженной хронической почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин). Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 12 лет. Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется. Особые указания Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить. Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов. При появлении у пациентов, принимающих Немулекс®, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения активности печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам не рекомендуется назначать Немулекс® и в дальнейшем. Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить. В случае применения препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени. У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается. У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в т.ч. желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Если при применении препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, то пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Пациентам, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками. Лекарственное взаимодействие Имеются данные о том, что нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками плазмы фенофибрата, салициловой кислоты, толбутамидам. Немулекс® может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в белках плазмы. Немулекс® не оказывает влияния на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получавших лечение производными сульфонилмочевины. Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином. В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин. Не рекомендуется прием препарата Немулекс® одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику. Прием препарата Немулекс® в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью. В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата. Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и препарата Немулекс®. Немулекс® может усиливать действие циклоспорина на почки. При одновременном применении препарата Немулекс® с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.