Амелотекс — инструкция, показания, состав, способ применения таблеток, геля Амелотекс, уколов и свечей

Содержание статьи:

• 4 формы выпуска и состав
• Воздействие на организм
• Показания и противопоказания
• Побочные эффекты и особые случаи
• Инструкции по применению и режим дозирования в 4-х разных формах лекарства
• Таблетки
• Раствор для в/м инъекций
• Гель для наружного применения
• Суппозитории ректальные
• Комбинированное применение
• При беременности и кормлении грудью
• При нарушениях функции печени и почек
• Применение Амелотекс у детей
• Применение у пожилых пациентов
• Передозировка
• Срок годности и хранение
• Условия реализации
• Стоимость и аналоги Амелотекс

A+ а-

Боль в области суставов и мышц возникает по разнообразным причинам. Если неприятные ощущения связаны с воспалительным процессом, врачи часто назначают нестероидные препараты. В число таких средство входят уколы Амелотекс, таблетки, свечи и гель. В отзывах опробовавшие отмечают эффективность лекарства против боли средней степени выраженности.

Амелотекс® гель (Amelotex) призван решать воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз), ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Амелотекс® (Amelotex) таблетки, раствор для инъекций (уколы), суппозитории ректальные (свечи), назначаются для лечения таких заболеваний опорно-двигательной системы, как остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (для раствора д/в/м введения). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Действие препарата направлено на борьбу с жаром и болевым синдромом. Согласно описанию, в результате удается уменьшить воспаления в мышцах и суставах. Однако Амелотекс неспособен устранить причину, по которой это воспаление возникло. Таким образом средство добавляют в комплексную терапию заболеваний суставов, самостоятельно его не используют.

4 формы выпуска и состав

Покупать препарат Амелотекс можно в разных формах. Например, существует гель для наружного применения. Внутри алюминиевых туб находится прозрачная субстанция, которая может иметь желтый или зеленый цвет. Гель фасуют по 30 или 50 г.

Гель для наружного применения Амелотекс прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества в составе геля: метилпирролидон — 15 г, этанол 95% — 25 г, карбомер — 0.9 г, трометамол — от 2 г до 3 г (до pH 7.5-8.9), масло цветков апельсина — 0.015 г, масло лаванды — 0.01 г, вода очищенная — до 100 г.

По 30 и 50 г — тубы алюминиевые (1) — картонные пачки.

Клинико-фармакологическая группа лекарства: НПВС для наружного применения.

Фармако-терапевтическая группа препарата: НПВП для наружного применения.

Ещё один вариант – ректальные суппозитории. Они имеют торпедообразую форму и выкрашены в желтоватый оттенок. Свечи фасуют по контурным ячейкам по одной, три или пять штук. Всего в упаковке может быть до четырех ячеек.

Суппозитории ректальные Амелотекс зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества в суппозиториях: жир твердый (Суппосир ВР) — 1628.5 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 16.5 мг.

По 1, 3, 5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3 и по 4 шт) — картонные пачки.

Следующая форма выпуска – таблетки. Они тоже имеют зеленоватый или желтоватый цвет, иногда с мраморным окрасом. Форма двояковыпуклая, возможна легкая шероховатость. Таблетки весом 15 мг имеют риску на одной из сторон. Их фасуют в контурные ячейки по десять штук, в упаковке может быть одна или две ячейки.

Таблетки Амелотекс круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Вспомогательные вещества в таблетках: лактозы моногидрат — 71.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55.8 мг, натрия цитрат — 18 мг, повидон — 5.4 мг, кросповидон — 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.44 мг, магния стеарат — 2.34 мг.

По 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1 или 2 шт) — картонные пачки.

Также Амелотекс производят в виде раствора, который используется для внутримышечного введения. Это прозрачная опалесцирующая жидкость, которую фасуют по ампулам из стекла.

Раствор для в/м введения Амелотекс в виде прозрачной или с легкой опалесценцией жидкости желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества в растворе для инъекций (уколов): меглюмин — 9.375 мг, гликофурфурол — 150 мг, полоксамер 188 — 75 мг, натрия хлорид — 4.5 мг, глицерол — 7.5 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до рН 8.2-8.9, вода д/и — до 1.5 мл.

Существует несколько вариантов фасовки раствора для инъекций по 1.5 мл:

• 3 ампулы в контурной упаковке;
• 5 ампул в контурной упаковке;
• Коробка с двумя ячейками по три ампулы;
• Коробка с двумя ячейками по пять ампул;
• Коробка с четырьмя ячейками по пять ампул.

Клинико-фармакологическая группа препарата: НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2.

Фармако-терапевтическая группа лекарства: НПВП.

Действующим веществом любой формы является мелоксикам. Помимо него уколы содержат гликофурол, меглумин, хлорид натрия, полоксамеру и глицерол. В состав таблеток входят моногидрат лактозы, микрористаллиеская целлюлоза, повидон, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, цитрат натрия и кросповидон. Суппозитории создаются из твердого жира и макрогола глицергидроксистеарата, а в геле присутствуют эфирные масла, этанол, вода, трометамол и метилпирролидон.

Воздействие на организм

Главный компонент состава, вещество мелоксикам, влияет на работу циклооксигеназы-2. Этот элемент влияет на работу биологически активных соединений, которые создаются внутри тканей, если там наблюдается воспаление. Обычно развитие простагладинов приводит к:

• Ощущению боли в точке воспаления,
• Увеличению степени проницаемости сосудистых стенок, и, как следствие, формированию отечности;
• Недостаточному оттоку крови от области с воспалением.

Мелоксикам блокирует работу простагландинов, поэтому вышеперечисленные симптомы не проявляются. Считается, что лекарство не затрагивает слизистые внутренних органов, при этом уменьшая отечность и боль. Необходимая концентрация препарата в крови возникает спустя двадцать минут после инъекции. Средство хорошо связывается с плазменными белками и легко распространяется по системам организма. Активный компонент сильнее всего скапливается в соединительной ткани.

В меньшей степени, но мелоксикам воздействует на циклооксигеназу-1, которая тоже занята в синтезе простагландинов. Они защищают слизистые органов ЖКТ и помогают регулировать кровообращение в почках. Действующие вещества лекарства проходят сквозь все барьеры, вроде плацентарного. Они добираются до суставной жидкости, где их концентрация может достигать 50%.

Обратите внимание. Печеночная и почечная недостаточности не влияют на вывод препарата даже при тяжелой степени заболевания.

Около 5% лекарства покидает организм в неизмененной форме с помощью почек и мочи, однако активный компонент практически полностью выводится только в виде метаболитов. Этот процесс начинается спустя в среднем 17 часов, однако время увеличивается с возрастом. Возможно частичное выведение мелоксикама кишечником, куда компонент попадает посредством желчи.

Показания и противопоказания

Применение уколов, таблеток, геля Амелотекс и свечей ректальных, показано при заболеваниях структур двигательного аппарата, если патология связана с воспалением. Лекарство используют против воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, из-за которых человек ощущает боль.

От чего ещё помогает Амелотекс:

• Ревматоидный артрит. Воспалительный процесс внутри суставов развивается из-за проблем в работе иммунитета, на фоне которых начали вырабатываться аутоантитела, негативно влияющие на ткани суставов.
• Анкилозирующий спондилоартрит. Данное заболевание тоже имеет аутоиммунную природу, но при этом полностью поражает позвоночник, приводя к сильной боли и проблемам с подвижностью.
• Остеоартроз. Это заболевание суставов имеет дегенеративно-дистрофическую природу, из-за которой разрушаются хрящевые ткани.
• Артрит. В этом случае воспаление возникает из-за местного переохлаждения, деятельности бактерий или некоторых других факторов.

Противопоказания

Лекарство имеет многочисленные противопоказания. В первую очередь, оно запрещено, если возможна аллергия на компоненты состава, или если ранее возникали реакции на другие нестероидные противовоспалительные средства. Амелотекс не применяют при сердечной недостаточности, особенно в стадии декомпенсации. Также противопоказания включают в себя:

• Восстановительный период после проведения аортокоронарного шунтирования,
• Цереброваскулярные кровотечения;
• Полный или неполный рецидивирующий полипоз, который сочетается с непереносимостью нестероидных противовоспалительных препаратов,
• Эрозия или язва в желудке или двенадцатиперстной кишке,
• Кровотечения в органах ЖКТ,
• Выраженная почечная или печеночная недостаточность,
• Воспалительные патологии кишечника, такие как язвенный колит.

Амелотекс не дают детям моложе 15 лет. Он противопоказан беременным женщинам и кормящим матерям. Ряд заболеваний требует дополнительной врачебной консультации перед инъекциями. В их числе ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, болезни периферических артерий, ранее перенесенные язвы в области ЖКТ и продолжительное применение других НПВП.

Побочные эффекты и особые случаи

Инструкция по применению ко всем формам препарата Амелотекс, предупреждает о возможных разнообразных побочных эффектах. Например, люди сталкивались с тошнотой, болью в животе и диареей. У них временно увеличивалось число печеночных трансаминаз, наблюдались кровотечения в пищеварительном тракте, эзофагит и гастродуоденальная язва. Также возможен гепатит, гастрит, колит и перфорация.

В других системах органов развиваются следующие побочные эффекты от применения разных форм препарата:

• Синдром Стивенса-Джонсона, буллезные высыпания, крапивница, фотосенсибилизация,
• Бронхоспазмы,
• Низкий гемоглобин, тромбоцитопения, лейкопения,
• Почечная недостаточность, гиперкреатининемия,
• Отек лица, высокое давление, учащенное сердцебиение,
• Конъюнктивит и другие проблемы со зрением,
• Анафилактические реакции, отек Квинке,
• Дезориентация, спутанность сознания, сонливость, вертиго, головная боль и головокружения.

Препарат несовместим с алкоголем и рядом медикаментозных средств, таких как пероральные глюкокортикоиды, антиагреганты, антикоагулянты и селективные ангибиторы обратного захвата серотонина. Недопустимо принимать Амелотекс одновременно с Варфарином, Гепарином и Абциксимбабом, так как велика вероятность внутренних кровотечений.

Лекарство уменьшает эффективность работы внутриматочных контрацептивов и препаратов от давления. Оно повышает содержание лития в крови. На время прохождения терапии лучше отказаться от вождения автомобиля и работы, требующей усиленной концентрации внимания и хорошей психомоторной реакции. Сонливость и головокружения могут помешать нормальному функционированию организма.

Инструкции по применению и режим дозирования в 4-х разных формах лекарства

Инъекционную жидкость вводят внутримышечно в количестве, указанным врачом. Чаще всего начинают с минимальной дозы, которая составляет 7,5 мг. Недопустимо колоть более 15 мг препарата в сутки. Сколько дней потребуется ставить инъекции, решит врач, наблюдая за развитием ситуации. Курс лечения должен сопровождаться использованием препаратов, действие которых направлено на устранение причины болезни.

Таблетки

Принимают лекарство внутрь во время еды 1 раз/сут.

Рекомендуемый режим дозирования таблеток Амелотекс при ревматоидном артрите — 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При заболевании остеоартроз – 7.5 мг/сут. При неэффективности доза лекарства может быть увеличена до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите — 15 мг/сут.

Общая максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Раствор для в/м инъекций

Вводят раствор Амелотекс внутримышечно, глубоко. Доза составляет 7.5-15 мг 1 раз/сут.

Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.

Общая максимальная суточная доза — 15 мг.

При незначительном или умеренном нарушении функции почек (КК >25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени максимальная общая доза составляет 7.5 мг/сут.

Гель для наружного применения

Наружно применяют гель Амелотекс 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают гель в течение 2-3 мин.

Суппозитории ректальные

Ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник от излишек кала.

Рекомендуемый режим дозирования свечей:

Ректальные суппозитории Амелотекс рекомендуется применять в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. В более тяжелых случаях возможно использование суппозиториев в дозе до 15 мг. Общая максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Остеоартроз: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Ректально препарат следует принимать в течение как можно более короткого времени, учитывая суммирование риска местной токсичности и риска, связанного с системным действием препарата.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Комбинированное применение

Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, суппозиториев ректальных, раствора для в/м введения и других лекарственных форм, таких как геля, не должна превышать 15 мг.

При беременности и кормлении грудью

Препарат Амелотекс противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции печени и почек

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Противопоказано при выраженной почечной недостаточности у пациентов, не подвергающихся диализу (КК <30 мл/мин); прогрессирующих заболеваниях почек, в т.ч. при подтвержденной гиперкалиемии.

С осторожностью назначать Амелотекс при КК <60 мл/мин. С почечной недостаточностью, если КК >30 мл/мин, требуется коррекции режима дозирования. С выраженной почечной недостаточностью, пациентов находящихся на гемодиализе, общая доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Применение Амелотекс у детей

Противопоказано применение любой формы лекарства в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять лекарство у пациентов пожилого, преклонного возраста.

Передозировка

Симптомы передозировки: возможно нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, в особых случаях остановка дыхания, асистолия.

Лечение при случайной передозировке: специфического антидота к препарату Амелотекс нет; показано промывание желудка, применение активированного угля (в течение ближайшего часа), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками крови.

Срок годности и хранение

Раствор для в/м введения и гель следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности составляет 4 года.

Суппозитории ректальные и таблетки следует хранить в сухом месте, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Условия реализации

Продаётся препарат во всех формах выпуска по рецепту врача.

Стоимость и аналоги Амелотекс

На препарат Амелотекс цена в аптеках в среднем варьируется от 120 до 400 рублей. Другие формы выпуска можно приобрести от 120 рублей, например:

• Амелотекс гель 50 г — от 340 руб.,
• Амелотекс таб. 15мг №10 — от 120 руб.,
• Амелотекс супп. рект. 7,5мг №6 — от 120 руб.,
• Амелотекс р-р в/м введ. 10мг/мл амп. 1,5мл №3 — от 240 руб.

В отзывах к Амелотексу покупатели отмечают частое возникновение побочных эффектов, особенно со стороны органов ЖКТ. В связи с этим многие просматривают списки заменителей данного лекарственного средства. Например, уделяется внимание препарату аналогу Мидокалм.

На самом деле препарат Мидокалм нельзя причислить к аналогам Амелотекс. Во-первых, для изготовления используется другой активный компонент, гидрохлорид толперизона. Во-вторых, таблетки относятся к миорелаксантом центрального действия. Они уменьшают тонус скелетной мускулатуры. Если хочется найти аналоги дешевле, то лучше выбрать таблетки, инъекции или суппозитории Мелоксикам.

В этом видео: По-быстрому о лекарствах. Мелоксикам.

Данная статья размещена исключительно в общих познавательных целях посетителей и не является научным материалом, универсальной инструкцией или профессиональным медицинским советом, и не заменяет приём доктора. За диагностикой и лечением обращайтесь только к квалифицированным врачам, в государственных больницах и частных клиниках.