- Форма выпуска и состав
- Воздействие на организм
- Показания и противопоказания
- Побочные эффекты и особые случаи
- Как пользоваться каплями?
- При беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Передозировка каплями Софрадекс®
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия реализации
- Стоимость и аналоги Софрадекс®
Большинство препаратов, направленных на борьбу с отоларингологическими заболеваниями, воздействуют только на один орган, например, уши или нос. Капли Софрадекс®, которые применяются в данной сфере, отличаются от таких медикаментов. Они назначаются как для лечения ушей, так и глаз. Однако пользоваться таким средством нужно осторожно. Из-за определенных свойств препарата он отпускается из аптек только по рецепту.
Форма выпуска и состав
Капли Софрадекс содержат три активных компонента: грамицидин, дексаметазон и фрамицетин. На каждый миллилитр жидкости приходится по 0,05 мг первого вещества и по 0,5 мг остальных.
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.
Основное действующее вещество: | В 1 мл. |
фрамицетина сульфат | 5 мг. |
грамицидин | 50 мкг. |
дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) | 500 мкг. |
По 5 мл — флаконы темного стекла (1 шт) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
Вспомогательные вещества препарата представлены:
- Хлоридом лития,
- Моногидратом лимонной кислоты,
- Фенилэтанолом,
- Цитратом натрия,
- Этанлом 99,5%,
- Полисорбатом 80,
- Очищенная вода.
Клинико-фармакологическая группа лекарства: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике.
Фармако-терапевтическая группа препарата: Глюкокортикостероид+антибиотики-аминогликозид и циклический полипептид.
Из таких компонентов производят глазные и ушные капли, которые разливают по флаконам, оснащенных пипетками-капельницами. Емкости объемом по 5 мл изготавливаются из темного стекла. Их кладут в картонные коробки с инструкцией по применению. Препарат выглядит как практически бесцветная прозрачная жидкость, от которой исходит запах фенилэтилового спирта.
Воздействие на организм
Согласно инструкции по применению, ушные и глазные капли Софрадекс способны бороться с зудом, аллергией и воспалением, а также они обладают антибактериальными свойствами. Последнее действие проявляется благодаря наличию в составе фрамицетина сульфата, который относится к аминогликозидным антибиотикам с бактерицидным эффектом. Он влияет на разнообразные патогенные микроорганизмы, такие как:
- Грамположительные бактерии,
- Грамотрицательные бактерии,
- Кишечная палочка,
- Протей,
- Палочка дизентерии,
- Золотистый стафилококк.
Препараты на основе фрамицетина практически не действуют на стрептококки и не оказывают никакого эффекта на вирусы и грибы. Однако в состав ушных и глазных капель Софрадекс, входит грамицидин, который отличается бактериостатическими свойствами. Он работает против стрептококков и анаэробных патогенов. При этом компоненты усиливают друг друга, благодаря чему капли эффективнее справляются со стафилококками.
Обратите внимание! Отмечается медленное развитие устойчивости у микроорганизмов, изначально подверженных работе вещества.
Третье активное вещество, дексаметазон, отвечает за противоаллергические, противозудные и противовоспалительные свойства. Элемент тормозит выработку медиаторов воспаления, мешает миграции тучных клеток и снижает степень проницаемости капилляров. Эффект от использования во многом зависит от места применения. Так, например, при закапывании в уши, капли борются с симптоматикой отита. При попадании в глаза жидкость устраняет светобоязнь, жжение, слезотечение и боль.
Поскольку капли используются местно, они практически не попадают в кровь. Иногда компоненты состава проникают в организм через открытые раны или воспаленную кожу. В этом случае лекарство быстро выведется почками в неизмененной форме. Благодаря обширному воздействию иногда Софрадекс можно применять при аденоидах.
Показания и противопоказания
Инструкция по применению глазных и ушных капель Софрадекс, предписывает назначение лекарства в случае поверхностных бактериальных инфекций глаз. Обычно средство используют, если болезнь сопровождается аллергией или воспалением. Также глазные капли Софрадекс могут назначить при:
- Инфицированной экземе век,
- Склерите,
- Ирите,
- Блефарите,
- Иридоциклите,
- Эписклерите,
- Аллергическом конъюнктивите,
- Кератите.
Капли в уши Софрадекс обычно используются при развитии одной из форм наружного отита. Лекарство подходит как для острого, так и хронического типа болезни. Однако прежде, чем приступать к лечению, нужно проконсультироваться с врачом. Очень важно применять капли только при бактериальных инфекциях. Если проблема вызвана вирусами, например, герпесом, то лечиться Софрадексом нельзя. То же самое относится и к грибковым инфекциям.
Противопоказания также включают в себя:
- Туберкулез,
- Гиперемию глаза неясной природы,
- Гнойное воспаление тканей,
- Нарушение целостности эпителия роговицы,
- Истончение склеры,
- Глаукому,
- Перфорированную барабанную перепонку,
- Индивидуальную чувствительность к составу.
Препарат не подходит беременным и кормящим женщинам. Ребёнку давать капли можно только в школьном возрасте. Для младенцев средство строго запрещено, а лечение младшего возраста должно проходить под врачебным контролем. До семи лет существует риск поражения надпочечников и угнетения их функции. Софрадекс в нос ребенку можно закапывать только в составе комплексной терапии. Детям с аденоидами требуются противовирусные препараты.
Побочные эффекты и особые случаи
При использовании капель Софрадекс для глаз, могут развиться различные негативные реакции. Если применять капли слишком долго, появится риск субкапсулярной катаракты. Если пользоваться лекарством при заболеваниях склеры или роговицы, то возможно их истончение. Также препарат может повысить внутриглазное давление.
Независимо от места использования, Софрадекс способен вызвать боль, раздражение, зуд, жжение и дерматит.В случае продолжительного применения в большом объеме возможны разнообразные системные эффекты. При передозировке требуется симптоматическое лечение. Однако даже при приеме внутрь содержимого двух флаконов капель развитие негативных реакций маловероятно.
Во время прохождения курса лечения нужно следить, чтобы средство не сочеталось с другими антибиотиками, если они обладают нефротоксическими или ототоксическими свойствами. К таким препаратам относятся Стрептомицин, Канамицин, Мономицин и другие. Сразу после закапывания лекарства нельзя садиться за руль, так как жидкость сказывается на четкости зрения.
Как пользоваться каплями?
Согласно инструкции по применению в уши, препарат закапывают по три капли в слуховой проход до четырех раз в сутки. Также допустимо смочить в лекарстве марлевый тампон и заложить им ухо. Максимальная продолжительность курса составляет одну неделю. Иногда врач может продлить лечение, если стала заметна положительная динамика, но самостоятельно этого делать нельзя.
Обратите внимание! В противном случае микроорганизмы могут стать устойчивыми к Софрадексу, что приведет к развитию суперинфекции.
В глаза капли закапывают шесть и более раз в сутки. Каждый раз используется по одной или две капли. Однако в случае применения в педиатрии дозировка подбирается индивидуально. Большое количество препарата может серьёзно навредить здоровью ребёнка. При аденоидах Софрадекс детям закапывают в нос по 6-8 капель до шести раз в день, после чего на протяжении двух недель проводится ингаляция небулайзером с циклофероном.
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям грудного возраста. С осторожностью применять у детей младшего возраста.
Передозировка каплями Софрадекс®
Длительное и интенсивное использование капель может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
С даты производства — 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на картонной упаковке.
Условия реализации
Капли отпускаются по рецепту врача.
Стоимость и аналоги Софрадекс®
Аптеки продают капли Софрадекс®, в среднем по цене от 300 рублей. В Москве начальная стоимость составляет 350 рублей. Основные аналоги капель Софрадекс, представлены Дексоном, Дженодексом и Комбинилом Дуо, однако все они имеют определенные различия в составе. Только Софрадекс содержит сразу три активных компонента. В составе Дексона нет грамицидина, а остальные заменители схожи только наличием дексаметазона. Однако препараты назначаются при аналогичных заболеваниях.
Комбинил Дуо, который тоже можно закапывать как в ухо, так и глаза, основывается на ципрофлоксацине. На каждый миллилитр средства приходится по 3 мг этого активного вещества и по 1 мг дексаметазона. Дополнительно лекарство содержит:
- Хлорид бензалкония,
- Эдетатдинатрия,
- Маннитол,
- Хлористоводородную кислоту,
- Гидроксипропилбетациклодекстрин,
- Очищенную воду.
Комбинил Дуо закапывают в уши от среднего и наружного отита в острой форме. В терапии глаз он используется от конъюнктивита, кератита, блефаритов и переднего увеита. Капли могут назначить для профилактики заболеваний в результате хирургических вмешательств. Однако Комбинил Дуо не подходит для детей. Его назначают только совершеннолетним. Остальные противопоказания аналогичны инструкции по применению капель Софрадекс. Купить препарат Комбинил Дуо в аптеках, можно в среднем за 250-300 рублей.
В этом видео: Отит — воспаление среднего уха.
В этом видео: Софрадекс капли, обзор упаковки.
- 1. Описание лекарственного, медицинского препарата Софрадекс® в каплях для глаз, ушей, носа, основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
- 2. Клюев М. А., Скулкова Р.С., Ермакова В.Я. — Справочник лекарственных средств 2005 год.
- 3. Софрадекс® капли для глаз, носа и ушей — описание и инструкция по применению препарата, предоставлены медицинским справочником лекарственных средств «Видаль». https://www.vidal.ru/drugs/sofradex__4488
- 4. Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
- 5. Смольников П.В. (составитель) — Справочник важнейших лекарственных средств. 2004 год.
- 6. Под редакцией Г.Л. Вышковского — Система справочников «Регистр лекарственных средств России» (РЛС «Доктор»). 2013-2015 год.
- 7. Фармация и фармакология. Павлова И.И. (составитель) — Лекарственные средства. Новейший справочник. 2012 год.
Данная статья размещена исключительно в общих познавательных целях посетителей и не является научным материалом, универсальной инструкцией или профессиональным медицинским советом, и не заменяет приём доктора. За диагностикой и лечением обращайтесь только к квалифицированным врачам, в государственных больницах и частных клиниках.